CML慢性粒细胞白血病随访计划

CML随访监测说明

一、治疗监测总则

慢性粒细胞白血病（CML）患者接受TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗期间，需定期进行血液学、细胞遗传学和分子学监测，以评估治疗反应、早期发现耐药或疾病进展。

二、治疗反应评估标准

反应类型	定义	达标时间
完全血液学缓解（CHR）	外周血白细胞计数正常，血小板计数正常，无幼稚细胞，脾脏不可触及	3个月
部分细胞遗传学缓解（PCyR）	Ph+细胞占1-35%	6个月
完全细胞遗传学缓解（CCyR）	Ph+细胞占0%（常规核型分析至少20个中期分裂象）	12个月
主要分子学缓解（MMR）	BCR-ABL转录本水平IS <=0.1%（下降 >=3 log）	12-18个月
深度分子学缓解（MR4.0）	BCR-ABL转录本水平IS <=0.01%（下降 >=4 log）	持续治疗
MR4.5	BCR-ABL转录本水平IS <=0.0032%（下降 >=4.5 log）	持续治疗

三、随访频率及检查项目

• 血常规+分类： 治疗初期每1-2周监测，稳定后每1-3个月
• 生化肝肾功能： 每次随访常规检查，监测TKI药物不良反应
• BCR-ABL定量（IS）： 每3个月，达到MMR后可延长至每3-6个月
• 骨髓穿刺涂片： 基线、3个月评估CHR，后续视情况复查
• 染色体核型分析： 基线、6个月、12个月评估CCyR，之后每年
• BCR-ABL突变分析： 治疗失败或不典型反应时加做
• 心脏超声/心电图： 基线评估，使用特定TKI时定期复查

四、治疗失败处理

1. 评估患者依从性（是否规律服药）
2. BCR-ABL突变分析，指导TKI换药选择
3. 3个月时BCR-ABL >10% IS → 考虑更换TKI
4. 6个月未达PCyR或BCR-ABL >10% → 治疗失败，更换方案
5. 12个月未达CCyR或BCR-ABL >1% → 治疗失败，更换方案
6. 任何时间失去已获得的缓解 → 立即评估

五、停药条件（仅供参考）

• TKI治疗持续时间 >=2年（部分指南要求 >=3年）
• 持续MR4.5深度分子学缓解 >=2年
• 患者知情同意，愿意接受密切分子学监测
• 停药后前6个月每月监测BCR-ABL，之后每2个月
• 分子学复发（失去MMR）需立即恢复TKI治疗