阴道微生态评价是妇科感染性疾病诊疗的重要依据，但目前各级医疗机构在标本采集及前处理、质量控制、形态学检查及化学检查、结果报告及临床应用等方面尚不规范。本共识旨在推动阴道微生态评价的规范化与标准化应用。
本共识适用于各级医疗机构临床实验室及第三方实验室进行阴道微生态评价。
| 证据等级 | 说明 |
|---|---|
| 1类 | 证据等级最高，专家组一致推荐 |
| 2A类 | 证据等级较高，专家组一致推荐 |
| 2B类 | 证据等级较低，部分专家推荐 |
| 3类 | 证据有限，专家意见存在分歧 |
根据宏基因组学方法可划分为五种阴道菌群群落状态类型：
在阴道分泌物采集规范方面，建议在申请单中备注性生活史、局部用药、抗菌药物使用、阴道冲洗等影响微生态因素。
依据临床症状及检验目的，选择适宜的采样部位；建议结合人群特点调整采样工具、采样部位及操作方式。
标本采集后应尽快送检，送检时间不超过1小时；标本采集至检测完成不宜超过2小时；怀疑阴道毛滴虫病时，标本送检应注意保温、保湿。
阴道微生态评价随访宜在相同月经周期阶段、相同取材部位和相近时间段采样，以提高前后结果的可比性。
在阴道微生态评价形态学检查时，制片与染色应以获得细胞和菌群分布均匀、适于评估菌群密集度、多样性及优势菌群类型的涂片为目标。
使用仪器法制片、染色时，应评估不同菌群模式图像的一致性，并保证制片流程的标准化。
推荐使用基于革兰染色镜检联合临床特征的评分法辅助AV诊断，Donders评分可在具备相差显微镜的实验室作为补充方法。两类评分结果均应与临床症状体征和化学检查综合分析。
建议形态学报告中至少包括"菌群密集度、菌群多样性和优势菌群类型"三项指标，结合Nugent评分、改良AV评分或Donders评分，对阴道微生态进行评估，并描述病原学线索。
建议化学检查至少包含pH、H₂O₂浓度、白细胞酯酶及唾液酸苷酶等基础项目；β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶及脯氨酸氨基肽酶等作为可选项目。
当形态学检查结果与化学结果不一致时，应以形态学检查结果为准。
阴道微生态评价结果建议采用三级报告模式。一级报告以客观描述为主；二级报告在此基础上给出1~2个倾向性诊断意见；三级报告主要提供后续病原学确证、耐药性评估及随访监测的检验提示。
建议对部分病原体进行详细阐述，如真菌应报告为孢子、芽生孢子、菌丝的检出情况，革兰阴性双球菌报告其细胞内、外检出情况。
阴道微生态评价应建立室内质量控制程序，质控频率、质控规则应符合要求。
阴道微生态评价应参加室间质评，对没有开展室间质评的检验项目，应通过室间比对等方式确定检验结果的可接受性。
| 采集部位 | 适用范围 |
|---|---|
| 阴道侧壁 | 适用于阴道分泌物常规检测和阴道微生态评价，尤其适用于BV或VVC辅助诊断 |
| 阴道下1/3段 | 适用于BV的辅助诊断 |
| 阴道后穹窿 | 适用于分泌物量少或怀疑阴道毛滴虫病时 |
| 宫颈阴道部 | 适用于宫颈病变及部分病原体检测 |
| 分级 | 报告方式 | 平均细菌数（油镜视野） |
|---|---|---|
| I级 | + | 1~9个 |
| II级 | ++ | 10~99个 |
| III级 | +++ | ≥100个 |
| IV级 | ++++ | 细菌聚集成团或密集覆盖 |
| 分级 | 报告方式 | 细菌种类 | 微生态状态 |
|---|---|---|---|
| I级 | + | 1~3种 | 极度单一 |
| II级 | ++ | 4~6种 | 生理状态 |
| III级 | +++ | 7~9种 | 生理状态 |
| IV级 | ++++ | ≥10种 | 高度复杂 |
| 优势菌 | 形态特征 | 常见菌 |
|---|---|---|
| 革兰阳性杆菌 | 革兰染色阳性，成双、短链或栅栏样排列，菌体直或微弯，无芽孢 | 乳杆菌属 |
| 革兰阳性球菌 | 革兰染色阳性，球形或椭圆形，单个、成对、葡萄样、链状等 | 链球菌属、肠球菌属、葡萄球菌属等 |
| 革兰阴性杆菌 | 革兰染色阴性，直杆状，两端钝圆，单个、成双或短链排列 | 大肠埃希菌、变形杆菌等 |
| 革兰阴性短杆菌 | 革兰染色阴性或革兰染色不定，菌体为短杆状、弯曲、弧形等 | 加德纳菌属、普雷沃菌属、动弯杆菌属等 |
以下4项指标中，满足至少3项即可诊断BV：
| 评分 | 乳杆菌 | 阴道加德纳菌及类杆菌 | 染色不定的弯曲杆菌 |
|---|---|---|---|
| 0 | 4+ | 0 | - |
| 1 | 3+ | 1+ | 1+ 或 2+ |
| 2 | 2+ | 2+ | 3+ 或 4+ |
| 3 | 1+ | 3+ | - |
| 4 | 0 | 4+ | - |
| 评分 | LBG | 背景菌落 | 白细胞数量 | PBC所占比例 | 临床特征 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0 | I和IIa | 无明显杂菌 | ≤10个/HPF | <1% | pH≤4.5且无异常体征 |
| 1 | IIb | 肠杆菌类小杆菌 | >10个/HPF且≤10个/上皮细胞 | ≥1%且≤10% | pH>4.5或出现异常体征 |
| 2 | III | 球菌样或呈链状 | >10个/上皮细胞 | >10% | pH>4.5且出现异常体征 |
| 项目 | 临床意义 |
|---|---|
| pH | 正常在3.8~4.5，是反映微生态平衡的重要指标；pH＞4.5提示阴道微生态可能失衡 |
| H₂O₂浓度 | 可反映阴道分泌物中乳杆菌等有益菌的量，该指标阴性提示可产生H₂O₂的乳杆菌减少或功能下降 |
| 白细胞酯酶（LE） | 可半定量反映阴道分泌物中白细胞/脓细胞的量，提示炎症 |
| 唾液酸苷酶 | 可由BV相关的兼性厌氧菌或厌氧菌产生，用于BV的辅助诊断 |
| NAG | 真菌和滴虫分泌特异性酶，其活性升高可提示可能存在真菌或滴虫感染 |
| GUS | 需氧菌（如大肠埃希菌、B族链球菌）分泌的特异性酶类，升高提示AV |
| 疾病类型 | 菌群特征 | 关键检测指标 | pH值 |
|---|---|---|---|
| 正常微生态 | 密集度II~III级，多样性II~III级，乳杆菌为优势菌 | 未检出病原体 | 3.8~4.5 |
| 细菌性阴道病(BV) | 优势菌转变为加德纳菌等厌氧菌，密集度III~IV级 | 线索细胞>20%，Nugent评分≥7 | ≥4.5 |
| 外阴阴道假丝酵母菌病(VVC) | 乳杆菌密度降低，密集度与多样性II~III级 | 检出芽生孢子或假菌丝 | >4.5 |
| 需氧性阴道炎(AV) | 需氧菌过度增殖，乳杆菌缺失，密集度III~IV级 | 改良AV评分≥4 | ≥5.0 |
| 滴虫性阴道炎(TV) | 乳杆菌减少/缺失，密集度III~IV级 | 检出滴虫及大量白细胞 | >4.5 |
| 比对类型 | 频率 | 样品数量 | 合格标准 |
|---|---|---|---|
| 仪器间比对 | 每6个月至少1次 | 至少20份临床样品 | 符合率≥90% |
| 形态学人员比对 | 每6个月至少1次 | 至少20份临床样品 | 符合率≥90% |
| 形态学人员考核 | 每年至少1次 | 使用50张形态学图片 | 总分100分，≥80分合格 |